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BIOCOMPATIBILITY

生物(wù)相容性測試

符合系列标準（ISO 10993 / GB/T 16886）的全套測試
實驗室取得CNAS/國(guó)家級CMA資質(zhì)
首頁(yè)生物(wù)相容性測試
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亞慢性全身毒性試驗
ISO 10993-11；GB/T 16886.11 醫(yī)療器械生物(wù)學(xué)評價 第11部分(fēn)：全身毒性試驗
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皮内反應
ISO 10993-23; GB/T16886.10 醫(yī)療器械生物(wù)學(xué)評價 – 第10部分(fēn)：刺激和皮膚緻敏試驗；
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肌肉植入試驗
ISO 10993-6；GB/T 16886.6 醫(yī)療器械生物(wù)學(xué)評價 第6部分(fēn)：植入後局部反應試驗
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體(tǐ)内血栓形成
ISO 10993-4 Biological evaluation of medical devices – Part 4: Selection of tests for interactions with blood； GB/T16886.4 醫(yī)療器械生物(wù)學(xué)評價 – 第4部分(fēn)：與血液相互作(zuò)用(yòng)試驗選擇；
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骨植入試驗
ISO 10993-6:2016；GB/T 16886.6 -2022 醫(yī)療器械生物(wù)學(xué)評價 第6部分(fēn)：植入後局部反應試驗
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生物(wù)相容性評價
ISO 10993-1:2018的定義，生物(wù)相容性是指醫(yī)療器械或材料在一個特定應用(yòng)中(zhōng)引起恰當宿主反應的能(néng)力
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細胞毒性試驗（MTT）
ISO 10993-5:2009 ；GB/T 16886.5 -2022 醫(yī)療器械生物(wù)學(xué)評價 第5部分(fēn)：體(tǐ)外細胞毒性試驗。
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緻敏試驗
ISO 10993-10:2010 ；GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物(wù)學(xué)評價 第10部分(fēn):刺激與皮膚緻敏試驗