公(gōng)司簡介
深圳市領先醫(yī)療服務(wù)有(yǒu)限公(gōng)司成立于2016年,聚焦醫(yī)療器械行業,為(wèi)國(guó)内外制造企業、科(kē)研院所和醫(yī)院提供一站式臨床前試驗服務(wù)。
動物(wù)實驗中(zhōng)心設有(yǒu)介入導管室和外科(kē)手術室,配備血管造影機(DSA)、光學(xué)相幹斷層掃描系統(OCT)、電(diàn)子計算機斷層掃系統(CT)、顯微CT(MICRO-CT)、心髒三維超聲,支氣管鏡、胸腔鏡、體(tǐ)外循環機等大型先進設備,可(kě)為(wèi)心腦血管骨科(kē)、口腔科(kē)、呼吸科(kē)、眼科(kē)、泌尿科(kē)、消化科(kē)等植入/介入器械提供動物(wù)實驗研究。
檢測中(zhōng)心獲得國(guó)家CNAS認可(kě)和醫(yī)療器械領域國(guó)家級CMA認證,涵蓋生物(wù)相容性、毒性病理(lǐ)、微生物(wù)測試。其中(zhōng)毒性病理(lǐ)實驗室配備各類切片系統、全自動染色系統、數字病理(lǐ)掃描系統、熒光顯微鏡等病理(lǐ)分(fēn)析設備,可(kě)完成各類病理(lǐ)切片及染色分(fēn)析。生物(wù)相容性實驗室遵循ISO 10993系列标準對材料或産(chǎn)品進行生物(wù)相容性測試,對産(chǎn)品進行生物(wù)學(xué)評價。
領先醫(yī)療擁有(yǒu)一支經驗豐富的臨床醫(yī)學(xué)專家、檢測專家、技(jì )術服務(wù)顧問團隊,可(kě)為(wèi)客戶提供全方位、一站式的定制化服務(wù)。現已與科(kē)研院所及醫(yī)療器械企業完成近千個項目,包含21個已審批的創新(xīn)醫(yī)療器械,78個已獲批上市器械。參與起草(cǎo)國(guó)際标準:《ISO/WD22679 Cardiovascular implants-Cardiac occluders》,《ISO/TS17137 Biological evaluation of medical devices- part 2 standard guide for absorbable metals》。參與編寫學(xué)術專著:《Bioresorbable scaffold-from basic to clinical application》《醫(yī)用(yòng)材料概論》,《毒性病理(lǐ)學(xué)——實用(yòng)方法與技(jì )術》。
我們專注科(kē)技(jì )創新(xīn),不斷追求卓越服務(wù)!