中(zhōng)心介紹
領先醫(yī)療動物(wù)實驗中(zhōng)心是按照ISO/IEC17025和美國(guó)21 CFR Part 58的實驗室标準建立,配有(yǒu)标準的外科(kē)層流手術室、雜交微創介入手術室、腹腔鏡實操培訓室、遠(yuǎn)程手術直播室。
動物(wù)實驗設施3000餘平米,可(kě)同時飼養500隻兔子、5000隻大小(xiǎo)鼠和300餘隻大型動物(wù)(豬、狗、羊),可(kě)進行心血管、骨科(kē)、呼吸科(kē)、消化科(kē)、手術機器人、泌尿科(kē)等植入、介入醫(yī)療器械的安(ān)全性和有(yǒu)效性評價。
動物(wù)實驗中(zhōng)心擁有(yǒu)一支專業經驗豐富的隊伍,所學(xué)專業涵蓋醫(yī)學(xué)病毒學(xué)、微生物(wù)學(xué)、免疫學(xué)、藥理(lǐ)學(xué)、實驗動物(wù)學(xué)、動物(wù)醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)、臨床檢驗、病理(lǐ)學(xué)等多(duō)專業,其中(zhōng)40%以上人員擁有(yǒu)碩士以上學(xué)曆、團隊主要成員擁有(yǒu)超過10年的醫(yī)療器械行業工(gōng)作(zuò)經驗。
我們的優勢
按照ISO17025和GLP,可(kě)提供NMPA,FDA,OECD符合性報告
已獲得CNAS認可(kě)、醫(yī)療器械領域國(guó)家級CMA資質(zhì)認定、廣東省實驗動物(wù)使用(yòng)許可(kě)證
擁有(yǒu)雜交手術室、外科(kē)手術室等,可(kě)提供心腦血管介入、骨科(kē)、牙科(kē)、微創外科(kē)和普外科(kē)等多(duō)種手術模式,并可(kě)實現實時觀摩
專業的病理(lǐ)技(jì )術和專家團隊,國(guó)内為(wèi)數不多(duō)的動物(wù)實驗+硬組織切片一站式服務(wù)平台,實驗标本不外包,全程把控研究質(zhì)量
經驗豐富的專題負責人和手術服務(wù)技(jì )術團隊,已經完成500+大動物(wù)實驗項目