化學(xué)性能(néng)檢測
材料表征是對用(yòng)于醫(yī)療器械的材料的組成、純度、均勻度、殺菌劑殘留以及可(kě)萃取物(wù)進行分(fēn)析，是驗證醫(yī)療器械是否适用(yòng)于接觸人體(tǐ)的重要步驟，在産(chǎn)品的整個生命周期中(zhōng)不可(kě)或缺。
化學(xué)表征ISO 10993-1:2018 發布生效後，有(yǒu)關醫(yī)療器械材料化學(xué)表征及解析成為(wèi)生物(wù)學(xué)評價的必需内容。通過化學(xué)表征，可(kě)以使用(yòng)定性的數據來描述材料的化學(xué)組分(fēn)，還可(kě)以取得定量的數據進行生物(wù)學(xué)安(ān)全性評價。醫(yī)療器械所需化學(xué)表征的範圍應當能(néng)反映出臨床接觸的性質(zhì)與時間，并且應由毒理(lǐ)學(xué)風險評價人員根據醫(yī)療器械生物(wù)安(ān)全評價所需的數據來加以确定。
化學(xué)實驗室配備了最先進的檢測儀器，我們的專家團隊運用(yòng)多(duō)種方法進行材料表征檢測和RoHS分(fēn)析。根據設備和材料的預期用(yòng)途，以及其直接跟人體(tǐ)接觸的預期屬性，可(kě)協助制造商(shāng)确定恰當的測試程序。
測試項目：
EO/ECH、溶劑殘留
藥物(wù)代謝(xiè)動力學(xué)研究
可(kě)瀝濾物(wù)分(fēn)析 高分(fēn)子分(fēn)子量測試，聚合物(wù)及糖類定量分(fēn)析
