人才理(lǐ)念
職位信息
崗位職責：
1、負責查閱國(guó)内外文(wén)獻、法規，結合産(chǎn)品信息實施醫(yī)療器械臨床前研究項目的可(kě)行性調查、初步方案設計并參與成本核算；
2、負責、參與臨床前動物(wù)實驗的方案設計、實施、數據分(fēn)析以及報告撰寫；
3、負責、參與所屬項目立項後與客戶進行的溝通、協調以及變更事宜的跟進；
任職資格：
1、獸醫(yī)、動物(wù)科(kē)學(xué)、基礎醫(yī)學(xué)等相關教育背景，本科(kē)及以上學(xué)曆；
2、3 年以上動物(wù)實驗實操工(gōng)作(zuò)經驗。熟悉臨床前動物(wù)實驗手術或動物(wù)模型及具(jù)有(yǒu)醫(yī)療器械臨床前動物(wù)實驗項目經驗者優先；
3、可(kě)熟練進行專業文(wén)獻檢索及閱讀。具(jù)有(yǒu)良好的書面撰寫能(néng)力者優先；
4、具(jù)備良好的組織、溝通協調能(néng)力、資料撰寫審核能(néng)力；
5、良好的個人品行和職業道德(dé)，工(gōng)作(zuò)認真負責；
崗位職責：
1、依據實驗室管理(lǐ)體(tǐ)系、作(zuò)業指導書、檢測方法标準等文(wén)件要求，持續開展原料、成品的驗收和驗證工(gōng)作(zuò);
2、負責相關作(zuò)業指導書、原始記錄相關表單的編寫和修訂工(gōng)作(zuò);
3、負責相關原料和産(chǎn)品驗證方案、産(chǎn)品檢測、報告編寫工(gōng)作(zuò)；
5、實驗室5S管理(lǐ)、設備管理(lǐ)及其他(tā)相關工(gōng)作(zuò)；
任職資格：
1、生物(wù)工(gōng)程、藥物(wù)制劑、醫(yī)療器械、藥學(xué)等相關專業，大專及以上學(xué)曆；
2、兩年以上藥品或醫(yī)療器械微生物(wù)檢驗經驗，能(néng)熟練操作(zuò)無菌醫(yī)療器械生物(wù)負載、無菌及細菌内毒素檢驗工(gōng)作(zuò)；
3、熟悉菌種傳代及菌種鑒别相關知識，了解相關檢驗儀器的操作(zuò)規程，熟悉無菌實驗室的日常管理(lǐ)制度，能(néng)獨立從事實驗室日常、周期監測工(gōng)作(zuò)；
4、具(jù)備一定檢測數據的統計分(fēn)析能(néng)力；