人工(gōng)血管置換實驗
小(xiǎo)口徑聚氨酯人工(gōng)血管置換
動脈粥樣硬化所造成的血管疾病是危害人類健康的主要原因，血管移植是一種治療嚴重血管疾病的重要措施。目前，大口徑人工(gōng)血管移植例如滌綸、聚四氟乙烯人工(gōng)血管取得了令人滿意的臨床效果，但是小(xiǎo)口徑人工(gōng)血管( < 6mm) 移植後長(cháng)期通暢率較低，不盡如人意。然而，小(xiǎo)口徑人工(gōng)血管作(zuò)為(wèi)嚴重狹窄或閉塞性血管的替代物(wù)，在心血管搭橋以及外周血管旁路移植術方面有(yǒu)極其重要的應用(yòng)價值和前景。人工(gōng)血管的開發和研制至今已有(yǒu)近60 年的曆史，人工(gōng)血管的主要材料有(yǒu)滌綸、膨化聚四氟乙烯、真絲和聚氨酯等。具(jù)有(yǒu)良好的順應性、物(wù)理(lǐ)機械性能(néng)、生物(wù)相容性和較好的抗凝血性的聚氨酯則是目前被研究最多(duō)的人工(gōng)血管材料。通過對聚氨酯材料表面進行仿生化改性、接枝、等離子等特殊處理(lǐ)，可(kě)明顯提高其血液相容性，改善長(cháng)期通暢率。此外，也有(yǒu)許多(duō)關于生物(wù)材料内皮化和組織工(gōng)程化血管的報道。細胞相容性和血液相容性是評價人工(gōng)血管材料重要指标。
采用(yòng)良好生物(wù)相容性的聚氨酯為(wèi)原料，經過靜電(diàn)紡絲工(gōng)藝制備納米絲狀多(duō)孔結構的小(xiǎo)口徑人工(gōng)血管已證實了具(jù)備三個優勢：良好纖維排列取向、優良的力學(xué)拉伸特性、極親和的體(tǐ)外内皮細胞相容性。本動物(wù)實驗驗證這種工(gōng)藝的聚氨酯人工(gōng)血管在動物(wù)體(tǐ)内的生物(wù)相容性、血液相容性以及生物(wù)穩定性，旨在繼續體(tǐ)内評價它的臨床應用(yòng)前景。
本動物(wù)實驗研究在深圳市領先醫(yī)療服務(wù)有(yǒu)限公(gōng)司開展，領先動物(wù)實驗中(zhōng)心是華南第一家引入介入導管室的專業動物(wù)實驗機構，配備血管造影機（DSA），光學(xué)相幹斷層掃描系統（OCT）,心髒四維超聲儀，體(tǐ)外循環機等先進設備，自2016年1月正式運行以來，已為(wèi)600多(duō)家企業及科(kē)研機構進行過上百個産(chǎn)品的動物(wù)實驗評估。本次分(fēn)享小(xiǎo)口徑聚氨酯人工(gōng)血管置換的動物(wù)實驗供大家參考。
【實驗樣品】
試驗樣品：
A組：采用(yòng)靜電(diàn)紡絲法制作(zuò)的2層小(xiǎo)口徑聚氨酯人工(gōng)血管、内徑4mm ，
B組：用(yòng)靜電(diàn)紡絲法制作(zuò)的3層小(xiǎo)口徑聚氨酯人工(gōng)血管，内徑4mm
對照樣品：C組：聚四氟乙烯（PTFE）人工(gōng)血管，内徑4mm，購(gòu)自GORE公(gōng)司
【實驗動物(wù)】
比格犬， 體(tǐ)重10-12kg，雌性不限，動物(wù)數量9隻，A,B,C組各3隻。
【實驗方案】
使用(yòng)外科(kē)手術縫合法置換犬的一側髂動脈，術後即刻進行血管造影和超聲彩色血流檢查血管通暢情況，90天時進行血管造影和超聲血流檢查。評估過靜電(diàn)紡絲工(gōng)藝制備納米絲狀多(duō)孔結構的小(xiǎo)口徑人工(gōng)血管植入後通暢情況，為(wèi)進一步動物(wù)實驗研究提供數據支持，識别今後臨床應用(yòng)時血栓形成、血液滲漏、血管夾層、動脈瘤形成、閉塞、狹窄等風險。
1. 采用(yòng)右側卧位固定，腹部術區(qū)備皮，以安(ān)多(duō)福消毒，常規鋪巾。
2. 取左髂切口約10cm，将部分(fēn)腸管置于右側腹腔外并以濕紗布覆蓋保護，暴露左髂動脈，近端和遠(yuǎn)端用(yòng)動脈夾阻斷血流，靜脈注射200IU/kg肝素。
3. 切除長(cháng)約2cm的左髂動脈。以6－0無創Prolene縫合線(xiàn)連續縫合近端吻合口，再縫合遠(yuǎn)端吻合口，吻合完成前放開近側動脈夾，排出血凝塊和空氣，吻合完成後緩慢開放血流，最後縫合後腹膜，依次關閉腹腔，術中(zhōng)給予5％葡萄糖補液，整個手術過程中(zhōng)，補的液體(tǐ)總量為(wèi)150-300ml。
4. 植入完人工(gōng)血管後，對側股動脈穿刺，使用(yòng)6F的股動脈穿刺鞘，使用(yòng)6F的JR4指引導管，從右側股動脈進入，指引導管口置于腹主動脈，快速注射10-15ml的造影劑，進行造影評估人工(gōng)血管植入後血管通暢情況。
圖1 動物(wù)準備
圖2 人工(gōng)血管植入
圖3 人工(gōng)血管置換術後90天造影檢查
圖4 人工(gōng)血管置換術後即刻和90天超聲血流檢查
【實驗結果】
術中(zhōng)未發生死亡和異常情況，血管縫合後，血管充盈，可(kě)查到血管脈搏動，彩色超聲可(kě)見人工(gōng)血管内血液通暢。術中(zhōng)即刻造影，造影劑能(néng)快速通過縫合的人工(gōng)血管。90天超聲和造影檢查顯示通暢率較高。
領先動物(wù)實驗中(zhōng)心旨在加速本土醫(yī)療器械新(xīn)産(chǎn)品研發進程，加速産(chǎn)學(xué)科(kē)研成果轉化，帶動我市乃至我國(guó)醫(yī)療産(chǎn)業鏈的發展推動國(guó)際化進程。為(wèi)醫(yī)療器械相關企業提供定制化的實驗方案，高效執行相關的動物(wù)實驗及各項指标檢測，完成實驗報告，加快器械的上市周期。我們專注科(kē)技(jì )創新(xīn)，不斷追求卓越服務(wù)。引領先進，共創未來！